Locabiotal je povučen s tržišta zbog moguće pojave ozbiljnih alergijskih reakcija . Riječ je o spreju za nos na bazi fusafungina , za koji je Koordinacijska skupina za međusobno priznavanje i decentralizirane postupke za lijekove za ljude (CMDh) jednoglasno odobrila ukidanje odobrenja u cijeloj Europskoj uniji. stavljanje na tržište.
Odluka je uslijedila nakon ponovne procjene EMA-ovog Odbora za procjenu farmakovigilancije (PRAC), koji je zaključio da blagodati fusafungina ne premašuju njegove rizike , pogotovo jer bi mogao dovesti do ozbiljnih alergijskih reakcija .
Zbog toga je Aifa, talijanska agencija za lijekove, pokrenula postupak povlačenja lijeka "Locabiotal 50 mg / 5 ml otopine za oralnu i nazalnu upotrebu - bočica od 15 ml" , koji jedini sadrži odobreni fusafungin u Italiji. Čekajući da se postupak povlačenja završi u roku dogovorenom na europskoj razini, Aifa je odmah povukla pakete na našem tržištu.
Što je fusafungine
Fusafungine je antibiotik koji se koristi za liječenje infekcija gornjih dišnih putova. Aktivni je sastojak ekstrahiran iz gljive Fusarium lateritium poznat i korišten zbog svojih protuupalnih svojstava, a koristi se i kao lokalni antibiotik za liječenje infekcija usne šupljine i nosne šupljine. Do sada provedene procjene na Locabiotalu koji ima aktivni sastojak fusafungina dovele su do povlačenja lijeka u cijeloj Europskoj uniji, a istodobno su upozorene ljekarne i zdravstvene ustanove da ga ne daju na raspolaganje pacijentima koji nisu još uvijek informiran.
Očito je da, ako kod kuće pronađete još uvijek valjano pakiranje ovog lijeka, bilo bi bolje da ga odnesete u ljekarnu koja će ga zatim zbrinuti.
Germana Carillo
PROČITAJTE i:
INTERAKCIJA IZMEĐU HRANE I LIJEKOVA: HRANE KOJE IZBJEGAVATI ZA SVAKU LIJEKU
NEZAKONITI LIJEKOVI DA BI KRAVE PROIZVODILE VIŠE Mlijeka
