Avigan, danas poznati "japanski lijek" koji bi u vrlo kratkom vremenu mogao blokirati koronavirus, također će biti testiran u Italiji. No dvojbi je i dalje mnogo, a stručnjaci još uvijek koče entuzijazam. Odgovori na testove, između ostalog, neće stići 3 ili 4 tjedna.
Veneto se već bio prijavio za testiranje lijeka koji je postao poznat zahvaljujući velikom govoru na društvenim mrežama, ali nakon što je Aifa zatražila veći oprez - također i prije svega u svjetlu činjenice da favipiravir (aktivni sastojak Avigana ) nije ovlašten ni u Europi ni u SAD-u - u posljednjih nekoliko sati zeleno svjetlo agencije stiglo je s najavom ministra zdravstva Roberta Speranze.
"Tehničko znanstveno povjerenstvo, sastanak 23. ožujka, temeljeno na preliminarnim i ograničenim dokazima o djelovanju lijeka favipiravir na bolest COVID-19, sudjeluje u procjeni programa kliničkog ispitivanja radi procjene učinkovitosti i sigurnosti ovog liječenja" , tako čitamo u bilješci AIFA-e.
Veliki korak naprijed?
U nekim se aspektima čini tako, ali virolozi i zarazne bolesti pozivaju vas da držite noge na zemlji.
Franco Locatelli, predsjednik Vrhovnog zdravstvenog vijeća, ne propušta reći:
„Opcije koje će se testirati i provjeriti su jedno, a eksperimenti su dobrodošli, dok je drugo definirati neke terapijske mogućnosti kao rješenje problema koji je važan kao Covid-19. Prije nego što kaže da je pronašao konačna rješenja, potreban je nepobitan dokaz - rekao je jučer tijekom govora na konferenciji za novinare u Civilnoj zaštiti. U slučaju ovog specifičnog lijeka, do danas nemamo precizne i nepobitne dokaze. Zbog toga preporučujem oprez i razboritost kako ne bismo stvorili nade koje bi mogle biti razočarane i frustrirane ”.
Dok je predsjednik iste Aife, Nicola Magrini, gostujući u emisiji Otto e mezzo na La7, rekao: „Bilo je malo govora o ovom starom lijeku protiv gripe, Aviganu, stvarajući velika očekivanja. Stoga smo smislili studiju o Aviganu, ali odgovori neće stići 3 ili 4 tjedna ”.
Što je poznato o nuspojavama favipiravira?
Jao, čak i one moraju biti uzete u obzir. Favipiravir, glavni sastojak Avigana, ima glavnu karakteristiku sprečavanja replikacije gena virusa unutar zaraženih stanica.
Kao što čitamo u Financial Timesu, proteklih godina Avigan bi bio povučen zbog ozbiljnih nuspojava kod trudnica - s urođenim manama - i zbog uvođenja u ozbiljna depresivna stanja.
Liječnici su zapravo izjavili da se Avigan mora koristiti s velikom pažnjom i pod strogim nadzorom zbog ozbiljne nuspojave koja bi mogla prouzročiti abnormalnosti fetusa ako bi trudnica uzimala lijek. Također i posebno iz ovog razloga, Avigan se ne koristi za liječenje klasične gripe.
Fujifilmov stav
Japanska grupa Fujifilm, vlasnica farmaceutske tvrtke Toyama Chemical koja proizvodi Avigan (između ostalog i kao odgovor na izbijanje virusa ebole u Gvineji), također ima svoje mišljenje.
Ističući da se lijek sada primjenjuje pacijentima s Covid-19 u Japanu radi promatračke studije, u ovom trenutku "ne postoje javni klinički znanstveni dokazi koji dokazuju djelotvornost i sigurnost lijeka Avigan protiv Covid-19 u bolesnika", ističe se u priopćenje za medije starijeg direktora Fujifilm Italije, Maria Lavizzarija.
Lijek je odobren u Japanu 2021. godine kao anti-gripa. Studiju promatranja koja se odnosi na Covid-19 provode medicinske ustanove koje surađuju s timovima osnovanim od strane Nacionalnog centra za globalno zdravlje i medicinu Japana.
“Također znamo - dodaje se - da je Favipiravir (generička verzija) primijenjen na pacijente s Covid-19 u Kini. Fujifilm nije igrao nikakvu ulogu u gore navedenom istraživanju i stoga nije u mogućnosti komentirati ove nalaze. Trenutno ne postoje javni klinički znanstveni dokazi koji dokazuju djelotvornost i sigurnost lijeka Avigan protiv Covid-19 kod pacijenata ”. Da bi procijenio svoju učinkovitost i sigurnost protiv Covid-19, Fujifilm “planira započeti kliničko ispitivanje u Japanu. Fujifilm je svjestan ozbiljne situacije koja se događa u Italiji, međutim Fujifilm u ovoj fazi ne može otkriti nikakve planove za uporabu Avigana u drugim zemljama ”.
U međuvremenu, do danas postoje dvije autorizirane studije: jedna s antivirusnim remdesivirom i druga za artritis tocilizumab.
Izvori: AIFA / Civilna zaštita / Otto i pol La7 / FT / MedRxiv (promatranje) / Rai News
