Ponovno povlačenje lijeka , ovoga puta na mjeru utječu laksativ Guttalax i mukolitički antiflegm Ambromucil.
Povlačenje Guttalaxa
Guttalax se koristi za terapiju i liječenje raznih bolesti i bolesti kao što je povremeni zatvor. Kao i svi laksativi, ne smije se uzimati kontinuirano svaki dan ili dulje vremensko razdoblje bez istrage uzroka zatvora.
Kako je priopćila Talijanska agencija za lijekove, neke su serije povučene. Problem predstavlja neusaglašenost tiskanih materijala u pogledu sastava pomoćnih tvari koja je nastala provjerama ureda za paralelno certificiranje i uvoz AIFA-e.
U pitanju su serije Guttalax 7,5 mg / ml kapi za oralnu otopinu boca od 105 ml Aip 045860018, partije br. 732002 A, rok valjanosti 31/05/2022, n. 732147A istjecanje 31/5/2022, n. 83113 °, važi do 31.03.2023.
Povlačenje Ambromucila
Drugi slučaj odnosi se na mukolitički lijek ili Ambromucil. Kolekciju je naručio Konzorcij za distribuciju (COFIDI), nakon zahtjeva koji je zaprimila AIFA.
Puno AMBROMUCIL * SCIR 200ML 10MG / ML - AIC 028061048 - partije n. Rok valjanosti B189102 2-2021 i B189103 exp. 3-2021 Farmakobiološkog instituta društva Malesci.
Povlačenje sirupa naloženo je nakon komunikacije tvrtke Malesci u vezi s nepoštivanjem CGMP-a u vezi s mjestom proizvodnje dobavljača aktivnog sastojka.
Ambromucil je indiciran za liječenje simptoma koji proizlaze iz patologija bronha i pluća sa kontrakcijom respiratornih mišića malih bronha (bronhijalna spastična komponenta).
Ako imate jednu od pogođenih serija kod kuće, preporučuje se da je ne koristite i vratite u ljekarnu ili izravno kontaktirate tvrtku.
Dominella Trunfio
