Neke serije lijeka Enterogermina povučene su s polica talijanskih ljekarni. Vijesti obilaze mrežu, ali stari je opoziv i lotovi nisu na tržištu od prošlog svibnja.
Ispod je vijest objavljena u svibnju.
Za dobrovoljno povlačenje osigurala je ista proizvodna tvrtka, Sanofi.
Povlačenje kapsula Enterogermina zapravo je odlučeno kao mjera predostrožnosti kako bi se odgovorilo na potencijalni sigurnosni problem, koji je istaknula talijanska agencija za lijekove, u slučaju dulje primjene veće od one koja je predložena i navedena u uputstvu.
Partije koje se mogu opozvati odnose se na Enterogerminu * 12 cps 2 milijarde - AIC 013046053 i sljedeće su:
- 3029 koji istječe 08/2021
- 2022. istječe 05/2021
- 2034. istječe 10/2021
- 2034.Ističe 10/2021
- 3058 istječe 08/2020.
Kao što je potvrdio Sanofi, trenutno nema zabilježenih štetnih učinaka povezanih s razlogom opoziva:
„Ovih 5 serija objavljeno je prije uvođenja novih smjernica u siječnju 2021. godine koje su zahtijevale nova ograničenja na 24 elementarne nečistoće u proizvodima na tržištu. Te su serije izdane u skladu s dosjeom o registraciji proizvoda i međunarodnim smjernicama koje su tada bile na snazi ”.
Enterogermina 2 milijarde sadrži spore Bacillus clausii, sposobne vratiti ravnotežu crijevne bakterijske flore. Potonji je često podložan promjenama, na primjer zbog sezonskih promjena, posljedica antibiotske terapije ili duljih razdoblja stresa.
Za više informacija obratite se korisničkoj službi na besplatni broj: 800536389
Francesca Mancuso
