U homeopatski lijekovi su postali popularni u posljednjih nekoliko godina u SAD-u. Međutim, Uprava za hranu i lijekove (FDA) više je puta intervenirala kako bi regulirala i razjasnila lijekove takozvane "alternativne medicine". Prije nekoliko dana vijest o novoj mjeri koja namjerava ispitati neke potencijalno opasne proizvode.
Prema zakonu, homeopatski proizvodi podliježu istim zahtjevima za odobrenje, zamjenu i pogrešno označavanje kao i bilo koji drugi farmaceutski proizvod. Međutim, lijekovi na recept i bez recepta koji su označeni kao homeopatski proizvode se i distribuiraju bez odobrenja FDA-e u skladu s provedbenim politikama agencije od 1988. godine.
Većina homeopatskih lijekova potječe od biljaka i, ovisno o vrsti, obećava da će izliječiti manje-više bilo koji problem. Međutim, američka FDA strahuje da bi neki od ovih proizvoda mogli nositi više rizika nego koristi.
Prema FDA-i, nova je mjera posebno potrebna za one alternativne načine liječenja koji se nude maloj djeci, onima koji pate od raka, bolesti srca ili drugih ozbiljnih bolesti. U tim je slučajevima utvrđeno da će homeopatija biti podvrgnuta detaljnijoj kontroli agencije koja na taj način namjerava zaštititi potrošače od rizika od uzimanja proizvoda koji možda neće donijeti stvarne koristi, već, naprotiv, potencijalno mogu nanijeti štetu.
Konkretno, FDA namjerava usmjeriti svoja regulatorna tijela na sljedeće vrste proizvoda:
- proizvodi koji su već prijavljeni zbog sigurnosnih problema;
- proizvodi koji sadrže ili za koje se tvrdi da sadrže sastojke povezane s potencijalno značajnim sigurnosnim problemima;
- proizvodi koji se daju za one koji nisu oralni;
- proizvodi namijenjeni za prevenciju ili liječenje ozbiljnih i / ili po život opasnih bolesti i stanja;
- proizvodi za ranjive populacije;
- proizvodi koji ne udovoljavaju standardima kvalitete, čvrstoće ili čistoće kako je propisano zakonom.
Primjeri proizvoda koji će biti podvrgnuti novim kontrolama u nacrtu vodiča su proizvodi za bebe i djecu koji, prema naljepnicama, sadrže sastojke povezane s potencijalno značajnim sigurnosnim problemima (kao što su belladonna i nux vomica) i proizvode koji se prodaju na tržištu. liječenje ozbiljnih stanja, poput raka i bolesti srca.
Prema povjereniku FDA Scottu Gottliebu:
„Posljednjih godina zabilježili smo velik porast proizvoda koji su označeni kao homeopatski i koji se prodaju na tržištu za širok spektar bolesti i stanja, od prehlade do raka. U mnogim slučajevima ljudi povjere svoje povjerenje i novac terapijama koje mogu donijeti malu ili nikakvu korist u borbi protiv ozbiljnih bolesti ili još gore što može nanijeti značajnu, pa čak i nepopravljivu štetu, jer su proizvodi loše proizvedeni ili sadrže aktivne sastojke koji nisu ispravno testirano "
Stoga predloženi novi propisi o homeopatskim lijekovima namjeravaju uzeti u obzir trenutnu složenost tržišta kroz pristup koji se više temelji na riziku.
Mark Land, predsjednik Američkog udruženja homeopatskih farmaceuta, zabrinut je da će ovaj potez FDA utjecati na "veliku većinu" homeopatskih lijekova dostupnih u Sjedinjenim Državama.
Na homeopatiji bi vas također mogli zanimati:
- HOMEOPATIJA: EVO TKO GA NAJVIŠE KORISTI
- HOMEOPATIJA: STVARNO DJELUJE? OPET JE POLEMIKA
Nova će odredba podlijegati 90-dnevnom razdoblju komentara i zapažanja prije nego što postane konačna. Službenici će pročitati i razmotriti sva primljena mišljenja o tom pitanju i napisati konačnu smjernicu koja će zamijeniti dokument iz 1988. godine koji je trenutno na snazi u Sjedinjenim Državama.
Francesca Biagioli
