U Francuskoj postoji novi alarm koji se odnosi na makroteksturirane grudne implantate i grudne implantate s površinama presvučenim poliuretanom . Nacionalna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (ANSM) upozorava na rizike koje žene imaju s ovim vrstama implantata.
Koji su rizici? Pojava rijetkog oblika raka, anaplastičnog limfoma . Od 2011. godine, kada su se pojavili prvi slučajevi anaplastičnog limfoma velikih stanica povezanih s implantatima dojke (Alcl), u Francuskoj je zabilježeno 59 slučajeva ove vrste karcinoma od ukupno 400 000 implantata.
Od tada je ANSM proveo brojne istrage kako bi istražio vezu između pojave slučajeva Alcl i konzistencije dojnih implantata. Slijedom svih dobivenih informacija, uključujući mišljenja neovisnih stručnjaka, ANSM je došao do argumenta da je teksturiranje nekih makroteksturiranih implantata i površinskih proteza presvučenih poliuretanom faktor rizika za razvoj ove vrste karcinoma. Zbog toga je francuska nacionalna agencija kao mjeru predostrožnosti donijela odluku o povlačenju ovih implantata s tržišta kako bi smanjila izloženost žena riziku od Alcl, koji ostaje rijedak, ali ozbiljan rizik.
S obzirom na rijetkost rizika, ANSM ne preporučuje preventivno objašnjenje ženama koje već nose ove implantate i aktivirao je besplatni broj u Francuskoj (0800.71.02.35) kako bi odgovarao na pitanja pacijenata.
Konkretno, odluka koju je donio ANSM predviđa, počevši od 5. travnja, da postoji zabrana stavljanja i distribucije ovih proteza na tržište, kao i povlačenje već prisutnih. Ovo su marke i modeli proteza koje vrijeđaju:
Na temelju svih informacija dostupnih stručnjacima, ANSM vjeruje da što je strukturiraniji i grublji implantat, to je veći rizik od razvoja Alcla. Slijedom toga, francuska agencija preporučuje ženama koje moraju ugraditi implantat dojke po mogućnosti koristiti glatke implantate dojki u estetskoj ili rekonstruktivnoj kirurgiji.
A u Italiji?
Ova vrsta proteza dostupna je i u Italiji, pa je nakon toga, nakon što je bila poznata odluka francuskih vlasti, ministrica zdravstva Giulia Grillo zatražila mišljenje o tim implantatima.
U Italiji je od 2010. do 2021. zabilježen 41 slučaj anaplastičnog limfoma velikih stanica kod pacijenata s implantatima dojke od ukupno preko 411 tisuća implantata.
Francesca Biagioli
