Lijekovi na bazi cefepima. Ako se uzimaju u neprikladnim dozama, ovi antibiotici mogu dovesti do ozbiljnih neuroloških problema kod ljudi koji pate od zatajenja bubrega.
Vijest je priopćila Talijanska agencija za lijekove koja je skrenula pozornost zdravstvenim radnicima na povećani rizik od nuspojava kod pacijenata s bubrežnom insuficijencijom koji su uzimali doze različite od preporučenih.
Bristol-Myers Squibb Srl (BMS), Polifarma SpA i Bruno Farmaceutici, u dogovoru s Aifom, liječnicima su poslali informativnu bilješku ističući probleme koji su se pojavili.
Cefepime je antibiotik koji pripada obitelji cefalosporina, a eliminira se gotovo isključivo putem bubrega.
"Važno je koristiti preporučene doze u Sažetku karakteristika lijeka (SmPC) i prilagoditi doziranje, uključujući tijekom liječenja, na temelju bubrežne funkcije, čim pacijentov klirens kreatinina dosegne (padne na) 50 ml / min ili manje, da nadoknadi smanjenu bubrežnu eliminaciju. To je još važnije za starije bolesnike s bubrežnom insuficijencijom. Preporučena početna doza cefepima u bolesnika s blagom bubrežnom disfunkcijom trebala bi biti ista kao i u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, ali dozu treba smanjiti kada je klirens kreatinina u bolesnika ≤50 ml / min ", navodi se u bilješci u kojoj su prisutni. također preporučene vrijednosti doze održavanja u odraslih bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Izvor: Aifa
Međutim, liječenje višim dozama moglo bi potaknuti niz reakcija. Aifa izvještava da se većina slučajeva neurotoksičnosti dogodila u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom koji su primali doze veće od preporučenih, posebno starijih osoba, ali slučajevi su zabilježeni i u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom, ali koji su uzimali doze veće od preporučenih.
Općenito, simptomi neurotoksičnosti nestali su nakon prekida liječenja i / ili nakon hemodijalize, ali "neki su slučajevi bili fatalni".
"U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom (klirens kreatinina ≤ 50 ml / min) potrebna je prilagodba doziranja" nastavlja Aifa, prema kojoj se "u slučaju neuroloških poremećaja ili pogoršanja iste može sumnjati na predoziranje cefepimom a dijagnoza se može potvrditi koncentracijom cefepima u plazmi ”.
Za čitanje obavijesti kliknite ovdje
Francesca Mancuso
