Aifa - Talijanska agencija za lijekove - objavio je dva informacije bilješke na ozbiljne nuspojave izvijestili nakon primjene dvaju lijekova .
Zapravo su zabilježeni slučajevi hepatotoksičnosti za lijek RoActemra, koji se koristi u liječenju različitih oblika artitisa, i porast smrtnosti od kardiovaskularnih bolesti povezanih s unosom Adenurika, lijeka protiv gihta.
Slučajevi hepatotoksičnosti za lijek RoActemra
Prva bilješka koju je izdala AIFA odnosi se na lijek koji se prodaje pod trgovačkim nazivom RoActemra i sadrži aktivni sastojak tocilizumab .
Lijek se koristi u liječenju različitih oblika artritisa , uključujući reumatoidni artritis, idiopatski artritis i artritis divovskih stanica.
U kontekstu farmakovigilancije, zabilježene su epizode teške ozljede jetre u bolesnika liječenih tocilizumabom.
Među zabilježenim oštećenjima jetre, hepatitisom, žuticom i akutnim zatajenjem jetre u nekim je slučajevima oštećenje toliko veliko da zahtijeva transplantaciju jetre.
Učestalost slučajeva smatra se rijetkom, ali Aifa naglašava potrebu hitnog traženja medicinske pomoći ako se pojave simptomi i znakovi poremećaja jetre .
Važno je nadzirati razinu aminotransferaze u bolesnika koji uzimaju ovaj lijek, tako da se mogu brzo poduzeti mjere ako razina enzima nije normalna.
Febuxostat povećava smrtnost u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima
Druga napomena koju je objavila AIFA odnosi se na aktivni sastojak febuksostat sadržan u lijeku Adenuric .
Febuxostat djeluje inhibirajući enzimsku aktivnost ksantin oksidaze, smanjujući stvaranje mokraćne kiseline u bolesnika s gihtom .
U kliničkoj studiji provedenoj za procjenu kardiovaskularne sigurnosti febuksostata i alopurinola u bolesnika s gihtom i kardiovaskularnim bolestima , uočen je značajno veći rizik od kardiovaskularne smrtnosti u bolesnika liječenih febuksostatom nego u onih koji su uzimali alopurinol.
AIFA stoga ne preporučuje primjenu febuksostata u bolesnika s već postojećim kardiovaskularnim bolestima kao što su moždani udar, angina ili infarkt miokarda .
Preporučuje se da svog liječnika uvijek obavijestite o bilo kojoj kardiovaskularnoj patologiji ako patite od gihta i prijavite AIFA-u sve nuspojave , priopćavajući ih liječniku ili ljekarniku ili ispunjavajući odgovarajući internetski obrazac.
Tatiana Maselli
