Talijanska agencija za lijekove naredila je povlačenje lijeka Intratect jer bi mogao sadržavati zaraženu plazmu. Mjera je dogovorena nakon komunikacije iste tvrtke BIOTESTPHARMA, koju u Italiji zastupa BIOTEST ITALIA SRL.
Evo razloga za povlačenje i dotični dio:
Odredba AIFA-e koja se odnosi na povlačenje lijeka INTRATECT, serija br. B791468 istječe 28.02.2021. Povlačenje je dogovoreno nakon komunikacije iste tvrtke BIOTEST PHARMA, koju je u Italiji zastupala BIOTEST ITALIA SRL, da je primila informacije u vezi s njemačkim darivateljem plazme s dijagnozom Creutzfeld-Jakobove bolesti, čija su se darivanja krvi spojila u BIOTEST PHARMA krvni proizvodi također namijenjeni talijanskom tržištu.
Intratect je lijek koji se temelji na aktivnom sastojku Ljudski normalni imunoglobulin za intravensku primjenu, koji pripada kategoriji normalnih ljudskih imunoglobulina i posebno imunoglobulina, normalnih ljudi. U Italiji ga prodaje tvrtka Biotest Italia Srl
Može se propisati s OSP receptom - lijekovima koji se podliježu restriktivnim liječničkim receptima, a koji se mogu koristiti samo u bolničkom okruženju ili u sličnoj strukturi. Koristi se za terapiju i liječenje različitih bolesti i stanja kao što su multipla skleroza, sindromi primarne imunodeficijencije s oštećenom proizvodnjom antitijela, hipogamaglobulinemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama u bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom, kongenitalnom AIDS-om s rekurentnim bakterijskim infekcijama, Guillain Barré sindromom i Kawasaki.
Dominella Trunfio
